委员：

您提出的《关于加强对含咖啡因等成分感冒药管控预防未成年人药物滥用》的提案收悉。衷心感谢您对我区药品安全监管、未成年人健康防护工作的高度关注与大力支持！经商区委宣传部、区卫健局、区教体局、区公安分局，答复如下：

药品安全是公共安全的重要组成部分，更是守护未成年人身心健康、筑牢社会安全底线的关键一环。山亭区市场监管局始终坚持“安全第一、预防为主、全程管控、协同共治”的工作理念，聚焦药品流通、销售、使用全链条风险防控，紧盯常用复方感冒药等群众高频用药品类，扎实开展常态化监管、专项整治、科普宣传和部门联动工作，持续规范辖区药品经营使用秩序，全力防范化解各类药品安全风险隐患，切实守护群众尤其是未成年人用药安全。我区药械化妆品监管工作体系完善、权责清晰，全局内设药械化妆品监管股，配备专职工作人员2名，各基层市场监管所均配备兼职药械化监管人员，构建起“股室统筹、属地落实、全域覆盖”的监管格局。

一、抓实常态化监管，筑牢药品安全流通防线

一是全覆盖开展日常监督检查。我局严格落实省、市局药械化监管工作部署，制定年度药品监督检查计划，常态化开展药品流通领域专项整治，实现辖区药品经营、使用单位检查全覆盖。今年以来，完成29家药品经营企业、75家药品使用单位日常检查，规范药品购进、储存、销售全流程，保障药品质量安全。

二是高标准完成药品监督抽检。按照上级统一抽检部署，结合辖区药品使用特点，精准开展药品质量监督抽检工作，今年上半年完成20批次药品抽检任务，经专业检验，抽检药品合格率100%，辖区在售药品质量安全稳定可控。同时全力配合市局开展监督抽检工作，严格落实不合格产品后处置机制，坚决杜绝不合格产品流入市场。

三是规范化推进药品追溯管理。全面推动辖区所有药品经营企业、医疗机构规范入驻并使用“码上放心平台”，实现药品生产、流通、销售、使用全链条追溯全覆盖，构建“来源可查、去向可追、责任可究”的药品追溯监管体系，彻底打通药品监管盲区，为精准管控常用复方药品流通、规范销售行为提供技术支撑。

二、深化专项整治行动，精准化解重点领域风险

聚焦群众日常用药重点品类和药品监管薄弱环节，统筹开展多领域药械安全专项整治行动，靶向破解监管难点问题。深入推进执业药师在岗履职专项检查、药品经营使用环节质量安全专项检查、跨部门综合监管抽查等系列专项行动，重点核查药品零售企业处方药与非处方药销售规范、销售登记制度落实、超剂量销售管控等关键环节，严厉查处不规范销售、违规经营等行为。同步强化网络药品销售监管，开展药品线上流通专项排查，紧盯电商平台药品经营业态，规范线上药品销售流程，压实平台主体责任，严防网络违规售药、无规制销售等风险，线上线下联动筑牢药品安全监管屏障，全方位净化辖区药品经营市场环境。

三、健全协同共治机制，凝聚监管工作合力

一是搭建跨部门联合监管体系。我局持续深化与区卫健、医保、公安等部门的协作联动，建立常态化跨部门综合监管机制、执法办案行刑衔接会商机制，打破部门监管壁垒，实现信息共享、线索互通、联合执法。去年以来，联合医保、卫健部门开展药械综合监管检查15家次，针对药品销售、基层诊疗用药等环节开展联合排查，对监管疑难问题提前会商研判，精准破解单一部门监管短板。

二是强化药品安全应急处置能力。联合区卫健、公安、疾控及各级医疗机构，成功承办枣庄市暨山亭区药品安全事件应急演练，完整模拟群体性药品不良反应、药品风险处置、舆情应对等全流程工作场景，全面提升我区药品安全突发事件快速响应、协同处置、溯源管控能力，健全完善风险预判、应急处置、事后整改的闭环工作体系，有效防范化解重大药品安全舆情和安全事故。

四、抓实风险监测科普，夯实安全防护基础

一是常态化开展不良反应监测。严格落实药械化不良反应事件监测上报工作，督促辖区药品经营、使用单位常态化排查、及时上报各类安全风险案例。2026年上半年，累计收集药品不良反应报告350例、医疗器械不良事件110例、化妆品不良反应54例，通过大数据监测精准掌握辖区用药安全风险态势，为靶向监管、风险预警提供数据支撑。

二是全方位开展安全科普宣传。结合药品安全科普进学校、进社区、进家庭活动，依托日常监管、专项检查、政务宣传等契机，广泛普及安全用药、合理用药知识，重点针对青少年、家长、基层群众开展用药风险科普，引导群众树立科学用药、理性购药意识，提升未成年人及家长对药品滥用风险的认知水平，从源头培育安全用药良好氛围。

下一步，山亭区市场监管局将以此次提案为契机，持续深耕药品安全监管工作，聚焦未成年人用药安全防护重点，进一步细化药品销售全流程管控、深化多部门协同监管、强化用药科普宣传、健全风险防控体系，持续规范含复方成分感冒药销售使用行为，全力防范药品滥用风险，全方位守护辖区未成年人身心健康和群众用药安全。

山亭区市场监督管理局

2026年8月18日